Läkemedelstillförselschema
United States Food and Drug Administration
The United States Food and Drug Administration (FDA) is a federal government agency responsible for protecting public health by ensuring the safety, efficacy, and security of human and veterinary drugs, biological products, medical devices, food including dietary supplements and ingredients, cosmetics, and tobacco products. The FDA also plays a significant role in regulating the quality of these products and preventing illegal tobacco products from entering the market, as well as enforcing laws that protect consumers from fraudulent or deceptive practices related to these products.
Dropp, intravenösa
Dos-responskurva, läkemedel
Cellgifter
Cellgifter, naturmedel
"Cellgifter" är ett obestämt medicinskt begrepp som kan användas för att beskriva något som skadar eller förstör celler, men det används sällan i klinisk praxis. Som naturopatisk behandling kan "cellgifter" avse olika substanser som påstås stärka och skydda celler, men det finns inga vetenskapligt erkända bevis som stödjer dessa påståenden och användning av sådana preparat kan vara farligt om de inte har undergått rigorösa kliniska prövningar och visat sig vara säkra och effektiva.
Tumörer
En tumör är en abnorm och ofta opålitlig vävnadsformation som uppstår då celltillväxten och celldelningen överstiger normal nivå eller fortsätter utan kontroll efter cellskada eller påverkan. Tumörer kan vara godartade (benigna) eller elakartade (maligna), beroende på om de är cancer-relaterade eller inte. De kan också variera i storlek och spridning, och deras uppkomst kan bero på en kombination av genetiska, miljömässiga och livsföstylett relaterade faktorer.
Kombinationsterapi med cellgifter
Fluorouracil
En pyrimidinanalog som utgör en antimetabolit mot tumörer. Den stör DNA-syntesen genom att blockera den tymidylatsyntetasförmedlade omvandlingen av deoxiuridylsyra till tymidylsyra.
Kamptotecin
Förstärkningsschema
"Ett förstärkningsschema är en metod inom medicinen där given behandling, vanligtvis i form av läkemedel eller terapi, gradvis ökar i dosering eller frekvens över en viss tidsperiod, med syfte att optimera effektiviteten och reducera potentiala biverkningar."
Behandlingsresultat
Deoxicytidin
Paklitaxel
Läkemedelsgodkännande
Typgodkännande
Utrustningssäkerhet
Läkemedelsmärkning
Skriven, tryckt eller på annat grafiskt sätt främställd information på läkemedelsbehållare eller -förpackningar. Texten kan innehålla upplysningar om innehåll, indikationer, effekter, dosering, administrationssätt och metoder, behandlingstid, kontraindikationer, biverkningar, samt varningar och råd om försiktighetsåtgärder.
Förenta Staterna
Filariaelefantsjuka
Parasitetablering av Wuchereria bancrofti eller Brugia malayi i människans lymfsystem.
Immuniseringsschema
Läkemedelslagstiftning
Tidsfaktorer
"Tidsfaktorer" refererar inom medicinen till de aspekter av tiden som kan spela in på en persons hälsa, sjukdomsutveckling eller svar på behandling. Detta kan omfatta sådant som tidpunkt för exponering för en skada eller en infektion, tid som har gått sedan symtom uppstod, eller den tid det tar för en behandling att verka. Tidsfaktorer kan vara av avgörande betydelse för att ställa diagnoser, planera behandlingar och förutse prognoser.
Läkemedelstillförselsätt
Produktbevakning efter marknadsföring
"Produktbevakning efter marknadsföring (Post-Marketing Surveillance eller Pharmacovigilance) är den process där man fortlöpande övervakar och utvärderar läkemedels säkerhet, kvalitet och effektivitet efter att de har släppts på marknaden, för att upptäcka ogynnsamma biverkningar eller andra risker relaterade till produktanvändningen, samt att vidta korrektiva åtgärder när det behövs."
Dietylkarbamazin
Ett maskmedel som används i citratform för behandling av filariasis (filarios), särskilt vid infektioner med Wucheria bancrofti eller Loa loa.
Betingning, operant
Råttor, Sprague-Dawley
"Sprague-Dawley råtta" är en typ av albino släthårig laboratorieråtta som vanligtvis används inom forskning på grund av deras förutsägbara och reproducerbara genetiska, fysiologiska och beteendemönster. De utvecklades under 1920-talet i USA av biologerna Robert Sprague och Harold Dawley och är idag en av de mest använda råttorna inom forskning världen över.
Konsumentskydd
Konsumentskydd är ett samlingsbegrepp för regleringar och lagstiftning som syftar till att skydda konsumenters rättigheter, säkerhet och intressen när de handlar med varor och tjänster. Detta kan inkludera skydd mot bedrägeri, oklara affärer, skadliga produkter och dålig service, samt rätten till information, kompensation och att få sina klagomål hanterade på ett korrekt sätt. Konsumentskyddet strävar efter att upprätthålla en jämlik balans mellan konsumenters intressen och företags rättigheter, för att främja en trygg och transparent marknad.
Albendazol
Tillståndsansökan för läkemedelsprövning
En ansökan som måste inlämnas till någon tillståndsmyndighet innan ett läkemedel kan få prövas på människor. Ansökan måste innehålla resultat av tidigare experiment; hur, var och av vem de nya prövningarna skall genomföras; föreningens kemiska struktur; vilken effekt man tänkt medlet skall ha i kroppen; eventuella toxiska effekter i djurexperiment samt hur medlet framställs.
Livsmedelsmärkning
Kliniska prövningar, principer
Förplanerade studier av säkerhet, effektivitet eller optimal dosering (om tillämpligt) för ett eller fler diagnostiska, terapeutiska eller profylaktiska läkemedel, en eller fler apparater eller tekniker, utvalda enligt förutbestämda kriterier och studerade med avseende på fördefinierade indikationer på gynnsamma och ogynnsamma effekter.
Ivermektin
En blandning av huvudsakligen avermektin H2B1a och en del avermektin H2B1b, vilka är makrolider från Streptomyces avermitilis. Medlet binder glutamatstyrda kloridkanaler, vilket ger ökad permeabilitet och hyperpolarisering hos nerv- och muskelceller. Det samverkar också med andra kloridkanaler. Ivermektin är ett parasitmedel av bredspektrumtyp som är verksamt mot mikrofilarier till Onchocerca volvulus, men inte det vuxna stadiet.
Läkemedelskontroll
Kontroll av läkemedelsanvändning genom internationella avtal eller genom nationella kontrollmyndigheter, vilka godkänner läkemedel för bruk och reglerar tillverkning, marknadsföring och försäljning av läkemedel. Den centrala läkemedelskontrollmyndigheten i Europa heter EMEA och den federala i USA heter FDA. I Sverige är det Läkemedelsverket som är tillsynsmyndighet.
Yta under kurvan
Ett statistiskt begrepp för summering av data från ett antal mätningar på en individ. Det används ofta i klinisk farmakologi, där AUC (area under curve) för serumnivåer kan tolkas som totalupptaget av substansen i fråga. Metoden kan också användas för t ex jämförelse av biotillgänglighet av läkemedel efter endosadministrering i ett koncentrations/tidsdiagram.
Produktmärkning
"Produktmärkning" inom medicinsk kontext refererar till processen att etikettera eller markera ett medicinskt produkt med information som är väsentlig för att använda produkten på ett säkert och effektivt sätt, såsom aktiva ingredienser, dosering, biverkningar, kontraindikationer och lagringsinstruktioner. Detta hjälper till att garantera att patienter får rätt behandling och minskar risken för felanvändning eller skada.
Biologisk tillgänglighet
Halveringstid
Läkemedelsinteraktioner
Läkemedelstillförsel genom näsan
Råttor, Wistar
Läkemedelsindustri
Självadministrering
"Självadministrering" inom medicinsk kontext refererar till patientens förmåga och behandlingsplan där patienten själv ansvarar för att tillhandahålla sig med nödvändig medicinsk vård eller terapi, ofta under läkares övervakning och riktlinjer. Detta kan innebära att en patient själv tar mediciner, använder injekter, använder medicinsk utrustning eller genomför andra behandlingsrelaterade aktiviteter.
Sjukdomsmodeller, djur
Läkemedelsprövning
Wuchereria bancrofti
Dubbelblindmetod
Utrustning och tillbehör
Injektioner, subkutana
Aptitbeteende
Neglected Diseases
Neglected diseases, ofta också kända som försummade tropiska sjukdomar, definieras av Världshälsoorganisationen (WHO) som sjukdomar som primärt drabbar världens fattigaste och mest marginaliserade befolkningsgrupper och som har fått liten kommersiell incitament för forskning, utveckling och produktion av effektiva vaccin, läkemedel och diagnosverktyg. Dessa sjukdomar tenderar att ignoreras eller försummas av den globala hälsoframstegsagendan på grund av deras förekomst i fattiga länder med låg politisk prioritet, vilket gör dem till en av de största hinderen för att uppnå de hälsorelaterade målen för utvecklingen (MDG). Exempel på försummade sjukdomar inkluderar schistosomiasesjukan, filariasis, onchocerciasis, lepra, trakom och m
Injektioner, intraperitoneala
Injektioner, intramuskulära
Drug-Related Side Effects and Adverse Reactions
"Drug-related side effects and adverse reactions" refer to unintended or harmful consequences that occur when a medication is taken, despite being administered at the correct dosage and for its intended purpose. These terms are often used interchangeably, although some professionals may use "side effect" to describe more common and less severe reactions, while "adverse reaction" refers to more serious and potentially life-threatening consequences.
Kokain
Läkemedel, oregistrerade
Skiftarbetestolerans
"Shift work tolerance" refers to the ability of an individual to adapt and function properly in a work schedule that involves regularly changing shifts, such as evening, night, or early morning shifts. This includes maintaining physical, cognitive, and emotional performance, as well as minimizing negative health impacts associated with circadian disruption, sleep deprivation, and fatigue.
Cross-Over Studies
Studier som jämför två eller flera behandlingar, där försökspersonerna eller patienterna efter en avslutad första behandlingsomgång överförs till en annan behandlingsregim. Vid jämförelse mellan två behandlingsformer, A och B, väljs halva försöksgruppen slumpmässigt att få behandlingarna i ordningen A, B, andra halvan att få B, A. Kritik har riktats mot denna modell, då effekterna av den första behandlingen kan dröja kvar efter det att den andra behandlingsperioden inletts.
Farmaceutiska preparat
Maskmedel
Dextroamfetamin
D-formen av amfetamin. Det har centralstimulerande och sympatomimetisk effekt. Medlet har även använts för behandling av narkolepsi och koncentrationssvårigheter och hyperaktivitet hos barn. Dextroamfetamin har ett flertal verkningsmekanismer, bl a blockering av upptaget av adrenerga substanser och dopamin, stimulering av monoaminutsöndring och hämmande av monoaminoxidas. Det är också ett missbruksmedel och psykotomimetiskt medel.
Läkemedelsterapi, kombinerad
Läkemedelstillförsel, lokal
Kemi, farmaceutisk
Terapeutisk ekvivalens
Terapeutisk ekvivalens är ett begrepp inom farmakologi och klinisk forskning som används för att beskriva två eller flera läkemedel som innehåller samma aktiva substans och ger liknande farmakokinetiska och farmakodynamiska effekter vid samma dos. Detta betyder att de är lika effektiva och säkra i behandlingen av en viss sjukdom eller tillstånd.
Klordiazepoxid
Möss, inavlade C57BL
"C57BL mice" är en specifik stam av möss som används inom forskning. De är så kallade inbredda möss, vilket betyder att de har en mycket konsekvent genetisk bakgrund eftersom de härstammar från en enda individ och har förökat sig genom systerskötsel under många generationer. Detta gör att deras egenskaper är väldigt repeterbara, vilket är användbart inom experimentell forskning. C57BL-stammen är känd för sin robusta hälsa och långa livslängd jämfört med andra mössstammar. De används ofta inom olika områden av biomedicinsk forskning, till exempel cancer-, neurologi- och immunologiforskning.
Läkemedelskombinationer
Off-Label Use
'Off-label use' refererer til bruk av ein godkjent legemiddel utenfor den måten det er godkjent for bruk på av myndigheten som har ansvar for legemiddeltilsyning og -godkjenning i landet. Dette innebærer at legemidlet brukes til en annen sykdom, dosis, aldergruppe eller administrasjonsform enn det som er angitt i godkjenningen. Off-label bruk er ikke ulovligt, men lege har ansvar for å informere pasienten om at legemidlet ikke er godkjent for denne anvendelsen og om eventuelle risikoer og fordeler.
Läkemedelstester, prekliniska
Läkemedelstolerans
Gradvis förminskad känslighet hos djur eller människor för ett läkemedel, till följd av fortlöpande tillförsel av medlet. Tolerans skall skiljas från läkemedelsresistens, som innebär att en organism, sjukdom eller vävnad inte svarar på den förväntade effekten av ett läkemedel. Begreppet måste också skiljas fråm "maxdos" och NOAEL.
Läkemedelstillförsel genom ändtarmen
Slumpmässig fördelning
Metabol clearance-hastighet
Vävnadsdistribution
In medicine, 'tissue distribution' refers to the way a drug or other substance is distributed throughout the body's various tissues and organs after it has been administered. This distribution can be influenced by several factors, including the chemical properties of the substance, blood flow to different tissues, and the presence of transporters or binding sites in the tissue. Understanding tissue distribution is important for predicting a drug's efficacy and safety profile, as well as for identifying potential targets for therapy.
Kongresser, principer
Avbetingning, psykologisk
Smärtstillande medel, opioider
Narkotiska eller opioida preparat, samt syntetiska eller halvsyntetiska medel som framkallar omfattande smärtlindring, dåsighet och svängningar i humöret. Den ändrade sinnesstämningen kan upplevas som behaglig, varför risk för missbruk kan föreligga. Prototypen för alla dessa preparat är morfin.
Valbeteende
Dropp
Riktlinjer, principer
En systematisk framställning av policyregler eller principer. Riktlinjer kan utarbetas av statliga myndigheter, institutioner, yrkessammanslutningar, styrelser, konsensusgrupper osv. Texterna kan vara löpande eller sammanfattande, men utgör oftast kortfattade, generella anvisningar om hur en viss verksamhet skall bedrivas, och inte om enskilda ställningstaganden eller beslut i särskilda kliniska situationer. För kliniska riktlinjer finns speciella termer.
Centralstimulerande medel
Hundar
Här avses tamhund, Canis familiaris, med omkring 400 raser och tillhörande rovdjursfamiljen Canidae. De finns överallt i världen och lever tillsammans med människor.
Variansanalys
Högtrycksvätskekromatografi
Monoklonala antikroppar
Möss, inavlade BALB C
Säkerhet
Randomiserade kliniska prövningar, principer
"Randomized clinical trials (RCTs) are studies in which participants are randomly assigned to receive either the experimental intervention or a standard of care comparison group, in order to minimize bias and increase the reliability of results when evaluating the safety and efficacy of new medical treatments."
Pharmacovigilance
Pharmacovigilance är läran om och övervakningen av läkemedelsbiverkningar, inklusive negativa effekter eller skador som orsakas av läkemedel efter de har godkänts för användning. Det handlar om att identifiera, bedöma, förstå och förebygga risker relaterade till läkemedelsanvändning genom systematisk samling, analys och kommunikation av information om läkemedelsbiverkningar. Pharmacovigilance är en viktig del av farmaceutisk praktik som hjälper till att säkerställa att läkemedel används på ett säkert sätt och att patienters hälsa skyddas.
Morfin
Den huvudsakliga alkaloiden i opium och prototypen för smärtstillande och narkotiska opiater. Morfin har omfattande verkan i det centrala nervsystemet och på glatt muskulatur.
Läkemedelstillförsel genom huden
Råttor, inavlade stammar
Inbred rodent strains are genetically identical populations of rats that are produced by repeatedly breeding closely related individuals over many generations, leading to a high degree of homozygosity and predictable genetic traits, which make them valuable tools in biomedical research for studying gene function, disease mechanisms, and therapeutic interventions.
Piperidiner
Piperidiner är en klass av organiska föreningar som innehåller en sex-ledad kolring, kondensierad med en aminogrupp, vilket ger upphov till en cyklisk sekundär amin. Denna strukturella enhet förekommer ofta i biologiskt aktiva molekyler, inklusive läkemedel och naturliga produkter. Exempel på piperidinder är muskarin, som finns i flugsvamp, och diverse farmaceutiska substanser som loratadin (en antihistamin) och pimobendan (en kardiovaskulär terapi).
Medical Device Legislation
"Medical Device Legislation" refers to the laws, regulations, and guidelines established to govern the development, manufacturing, marketing, distribution, use, and post-market surveillance of medical devices, with the aim of ensuring their safety, quality, effectiveness, and timely accessibility for healthcare providers and patients. These legislations also outline the responsibilities of various stakeholders involved in the medical device lifecycle, including manufacturers, distributors, healthcare professionals, and regulatory authorities, and provide mechanisms for monitoring, enforcing, and updating the regulations to keep pace with advances in technology and changes in scientific understanding.
Medicineringsfel
Biologiska produkter
Särläkemedelsproduktion
"Särläkemedelsproduktion" refererar till den process där ett läkemedel som är specifikt framställt för att användas av en enskild patient, enligt en individuell recept, produceras under kontrollerade och stängda förhållanden. Detta innebär att varje portion av läkemedlet är unik och tillverkad enligt högsta kvalitetskrav för att möta den specifika patientens medicinska behov.
Food Safety
Hjärna
Den del av det centrala nervsystemet som befinner sig innanför kraniet och som omfattar prosencefalon (framhjärnan), mesencefalon (mitthjärnan) och rombencefalon (ruthjärnan). Den uppstår ur främre de len av embryots nervtub. Dess funktioner inkluderar muskelkontroll och koordination, mottagande och behandling av sinnesintryck, talframställning, minneslagring samt hantering av tankar och känslor.
Läkemedelsförorening
En läkemedelsförorening definieras som påträffande av ett eller flera läkemedel eller deras metaboliter i miljö, livsmedel eller kroppsvätskor vid koncentrationer som kan vara skadliga för människor, djur eller ekosystem.
Metamfetamin
Ett centralstimulerande och sympatomimetiskt ämne (C10H15N) med verkan och användning liknande dem hos dextroamfetamin. Det är en missbruksdrog som kan rökas, snortas, injiceras eller drickas, och som går under namn som crank, crystal, crystal meth, is och speed.