Små pumpar, ofta inopererbara, avsedda att tillfälligt hjälpa hjärtat, vanligtvis vänster kammare, att pumpa blod. De består av pumpkammare och kraftkälla, som helt eller delvis kan placeras utanför kroppen och drivs av elektromagnetiska motorer. Anordningarna används efter hjärtinfarkt eller för att avvänja det reparerade hjärtat från hjärtlungmaskinen efter öppen hjärtkirurgi.

Förfarande för provning, utvärdering och godkännande för bruk av apparater, utrustningar och maskiner. Godkännandet utfärdas av en inom användningsområdet ansvarig myndighet.

Medicinsk definition: "Utrustningsdesign" refererar till den processen att skapa, utveckla och formge medicinska produkter och hjälpmedel med fokus på användbarhet, säkerhet, effektivitet och estetik. Det inkluderar ergonomi, materialval, funktionell design och interaktionsdesign för att möta användares behov och förbättra patienternas vårdutfall.

Preventivmedel som placeras i livmoderbotten, med en sträng ned genom livmoderhalsen.

Eliminering av existerande eller tänkbara risker förknippade med bruk av utrustning.

Borttagning av implantat eller protes.

Alla sorters utrustning, förrådsvaror, apparater, instrument osv som används inom diagnostisk, terapeutisk, kirurgisk, vetenskaplig eller experimentell verksamhet, av såväl engångs- som flergångstyp.

En septal occluder device är ett kirurgiskt instrument som används för att stänga av ett hjärtdefekt, kallat atrial septum defect (ASD), genom att placera en liten metall- och nylonplatta över det öppna området i hjärtat. Detta hjälper till att förhindra ilande av syrearmt blod mellan de två överkamrarna (atrierna) i hjärtat, vilket kan leda till förbättrad syresättning och ökad fysisk uthållighet.

Metoder baserade på principerna för mikroflödesprocesser för provhantering, reagensblandning, separering och påvisande av specifika beståndsdelar i vätskor.

Icke kroppsanslutna anordningar eller apparater, avsedda att vara till rörelsehjälp för personer med muskuloskelettala eller neuromuskulära handikapp.

"Proteaser und implantat är två olika typer av medically inserted or surgically placed devices, where proteaser är en grupp enzymer som bryter ner proteiner i kroppen, medan ett implantat är en främmande substans eller enhet som placeras kirurgiskt in i kroppen för att ersätta eller stödja en struktur eller funktion."

Optiska komponenter är en samling av olika typer av optiska delar som används för att manipulera, kontrollera och formas av ljus i optiska system, inklusive linser, speglar, prismor, stråldelare, vinkelreflektorer och andra komponenter som används för att fånga, leda, reflektera eller bryta ljusstrålar i enlighet med specifika optiska designkrav.

Intrauterina preventivmedel som avger metalliskt koppar.

Bristande funktionalitet hos en utrustning, antingen pga fel i utrustningen eller pga felaktigt handhavande.

Undersökning av pålitlighet och driftsäkerhet hos en utrustning.

En 'Lab-On-A-Chip'-enhet (LOAC) är en miniaturiserad mikrofluidisk enhet som integrerar flera laboratoriediagnostiska funktioner, såsom analys, separation och detektion av biomolekyler eller celler, på en enda chip. LOAC-enheter kan vara mycket små, ofta mindre än en centimeter i storlek, och de kan utföra komplexa laboratorietester med mycket små volymer av prov, till exempel några få mikroliter eller mindre. Dessa enheter är designade för att vara snabba, känsliga, selektiva och kostnadseffektiva jämfört med traditionella laboratorietester. De kan användas inom ett brett spektrum av tillämpningar, såsom molekylärbiologi, genetik, miljömonitorering, sjukvård och medicinsk diagnostik.

"Medical Device Legislation" refers to the laws, regulations, and guidelines established to govern the development, manufacturing, marketing, distribution, use, and post-market surveillance of medical devices, with the aim of ensuring their safety, quality, effectiveness, and timely accessibility for healthcare providers and patients. These legislations also outline the responsibilities of various stakeholders involved in the medical device lifecycle, including manufacturers, distributors, healthcare professionals, and regulatory authorities, and provide mechanisms for monitoring, enforcing, and updating the regulations to keep pace with advances in technology and changes in scientific understanding.

The United States Food and Drug Administration (FDA) is a federal government agency responsible for protecting public health by ensuring the safety, efficacy, and security of human and veterinary drugs, biological products, medical devices, food including dietary supplements and ingredients, cosmetics, and tobacco products. The FDA also plays a significant role in regulating the quality of these products and preventing illegal tobacco products from entering the market, as well as enforcing laws that protect consumers from fraudulent or deceptive practices related to these products.