Sustancias complejas farmacéuticas, preparados, o de materias procedentes de organismos generalmente obtenidos por métodos biológicos o ensayo.

Leyes y reglamentos relacionados con la fabricación, dispensación y el comercio de medicamentos.

Sustancias con poco o ningún valor terapéutico, pero que son necesarias en la manufactura, composición, almacenamiento, etc, de preparaciones farmacéuticas o de formulaciones de dosis de medicamentos. Incluyen SOLVENTES, agentes de dilución, agentes de suspensión y agentes emulsifionantes. También, ANTIOXIDANTES, CONSERVADORES FARMACÉUTICOS, AGENTES COLORANTES, AROMATIZANTES, VEHÍCULOS, EXCIPIENTES, BASES OLEOSAS.

Agencia del PUBLIC HEALTH SERVICE encargada de la planificación general, promoción y administración de programas relacionados con el mantenimiento de los estándares de calidad de los alimentos, medicamentos, aparatos terapéuticos, etc.

Una solicitud que debe ser presentada a una agencia controladora (la FDA en los Estados Unidos) antes de que una droga pueda estudiarse en humanos. Esta solicitud incluye resultados de experimentos previos; cómo, dónde y a quiénes se les aplicarán los nuevos estudios; la estructura química del compuesto; cómo se piensa que trabaja en el cuerpo; cualquier efecto tóxico hallado en estudios con animales; y cómo se elabora el compuesto.

Infecciones con virus del género PESTIVIRUS, familia FLAVIVIRIDAE.

Presencia de organismos o cualquier material extraño que provoca la impureza de un preparado farmacológico.

El proceso de proteger diversas muestras de material biológico.

Proceso a través del cual una droga recibe la aprobación por parte de una agencia controladora gubernamental. Incluye cualquier prueba pre-clínica o clínica, revisión, presentación y evaluación de las solicitudes y de los resultados de las pruebas, y la vigilancia post-marketing de la droga.

Uso de materiales escritos, impresos, o gráficos que están sobre o que acompañan a un receptáculo o al embalaje que contiene un medicamento. Incluye el contenido, indicaciones, efectos, dosis, vías de administración, métodos, frecuencia y duración de la administración, advertencias, peligros, contraindicaciones, efectos secundarios, precauciones, y otra información de importancia.

La seguridad de productos para el consumidor se refiere a la rama de la salud pública que estudia, regula y promueve la fabricación, diseño y etiquetado de productos de consumo para minimizar los riesgos de lesiones o enfermedades asociados con su uso.

Sustancias añadidas a preparados farmacéuticos para protegerlos del cambio químico o de la acción microbiana. Incluyen los AGENTES ANTIBACTERIANOS y los antioxidantes.

Drogas que han recibido la aprobación de la FDA (abreviatura de Federal Drug Administration) para ser probadas en humanos pero que aún deben ser aprobadas para la venta comercial. Incluye drogas usadas en tratamientos mientras están aún en ensayos clínicos (Tratramiento IND). La denominación principal incluye drogas bajo investigación en otros países.

El segmento de una empresa comercial dedicado al diseño, desarrollo y fabricación de productos químicos para su uso en el diagnóstico y tratamiento de enfermedades, discapacidades u otras disfunciones, o para mejorar funciones.

Ausencia de exposición a peligro y protección contra la ocurrencia o riesgo de lesión o pérdida. Sugiere precauciones ideales en el ambiente de trabajo, en la calle, en el hogar, etc., e incluye seguridad personal asi como la seguridad de propiedad.

Un sistema para verificación y mantenimiento de un nivel deseado de calidad en un producto o proceso por cuidadosa planeación, uso de equipo apropiado, inspección continuada y acción correctiva cuando necesaria (Random House Unabridged Dictionary, 2d ed) (NLM). Se entiende por buena calidad de atención el servicio que reúne los requisitos establecidos y, dados los conocimientos y recursos de que se dispone, satisface las aspiraciones de obtener el máximo de beneficios con el mínimo de riesgos para la salud y bienestar de los pacientes. Por consiguiente, una atención sanitaria de buena calidad se caracteriza por un alto grado de competencia profesional, la eficiencia en la utilización de los recursos, el riesgo mínimo para los pacientes, la satisfacción de los pacientes y un efecto favorable en la salud. (Racoveanu y Johansen)

Drogas producidas para el uso veterinario o en humanos, presentadas en su forma final. Aquí se incluyen los materiales utilizados en la preparación y/o en la formulación final.

Establecimiento sistemático de reglas o principios de política. Las directrices pueden ser creadas por organismos gubernamentales de cualquier nivel, instituciones, asociaciones profesionales, juntas gubernamentales o por grupos de expertos. El texto puede ser fluido y extenso o esquemático, pero generalmente se trata de una amplia guía con problemas y metodologías sobre cualquier campo de actividad. Para informarse sobre las pautas en el campo de los cuidados de salud y medicina clínica, puede consultar GUÍAS DE PRÁCTICA CLÍNICA COMO ASUNTO.

La que se refiere a la composición y la preparación de agentes poseedores de ACCIONES FARMACOLÓGICAS o uso diagnóstico.

No puedo proporcionar una definición médica de "Estados Unidos" ya que no se refiere a un concepto, condición o fenómeno médico específico. Los términos utilizados en medicina generalmente están relacionados con procesos fisiológicos, patológicos, anatómicos, farmacológicos u otros aspectos de la salud y la enfermedad humana o animal. "Estados Unidos" se refiere a un país soberano situado en Norteamérica, compuesto por 50 estados y un distrito federal (el Distrito de Columbia).

Representaciones teóricas que simulan el comportamiento o actividad de procesos biológicos o enfermedades. Para modelos de enfermedades en animales vivos, MODELOS ANIMALES DE ENFERMEDAD está disponible. Modelos biológicos incluyen el uso de ecuaciones matemáticas, computadoras y otros equipos electrónicos.

Descripciones de secuencias específicas de aminoácidos, carbohidratos o nucleótidos que han aparecido en lpublicaciones y/o están incluidas y actualizadas en bancos de datos como el GENBANK, el Laboratorio Europeo de Biología Molecular (EMBL), la Fundación Nacional de Investigación Biomédica (NBRF) u otros archivos de secuencias.

El orden de los aminoácidos tal y como se presentan en una cadena polipeptídica. Se le conoce como la estructura primaria de las proteínas. Es de fundamental importancia para determinar la CONFORMACION PROTÉICA.

Secuencia de PURINAS y PIRIMIDINAS de ácidos nucléicos y polinucleótidos. También se le llama secuencia de nucleótidos.

Método de medición de los efectos de una sustancia biológicamente activa mediante el uso de un modelo de tejido o de célula intermediario in vivo o in vitro bajo condiciones controladas. Incluye los estudios de virulencia en fetos de animales en el útero, el bioensayo de la convulsión del ratón por insulina, la cuantificación de sistemas iniciadores de tumores en piel de ratón, el cálculo de los efectos potenciadores de un factor hormonal en una muestra aislada de músculo estomacal contráctil, etc.

Tratamiento de enfermedades mediante materiales biológicos o modificadores de la respuesta biológica, como el uso de GENES, CÉLULAS, TEJIDOS, órganos, SUERO, VACUNAS y agentes humorales.