Processo che è passato per un dispositivo per ricevere l'approvazione da un ente governativo. Questo comprende qualsiasi richiesta test clinici o pre-clinici, valutato, sottomissione, e della valutazione delle domande e risultati degli esami, e la vigilanza post-marketing. E non si limita a FDA.
Processo che è passato per un farmaco per ricevere l'approvazione da un ente governativo. Questo comprende qualsiasi richiesta o pre-clinici test clinico, valutato, sottomissione, e della valutazione delle domande e risultati degli esami, e la sorveglianza post-marketing del farmaco.
Un'agenzia del servizio PUBBLICA preoccupato per la pianificazione complessiva, promuovere e la somministrazione di programmi riguardanti mantenere standard di qualità degli alimenti, droghe, dispositivi terapeutica, ecc.
Liberta 'di equipaggiamento da attuali e potenziali rischi.
Metodi di creare macchine e dispositivi.
Nonexpendable sacrificabile e attrezzature, forniture, apparecchio, e gli strumenti di cui sono utilizzati in diagnostica, chirurgia, terapeutico, scientifico, e le procedure sperimentali.
Contraccettivi, posizionato in alto nell'utero.
Ospedale o altri comitati istituzionale creato per proteggere il benessere dei soggetti. È il regolamento ("Comune autorita '" CFR 46) (45) mandato l ’ uso di questi comitati per monitorare squadra di ricerca biomedica e comportamentali che hanno coinvolto soggetti umani.
Non posso fornire una definizione medica degli "Stati Uniti" in una sola frase, poiché gli Stati Uniti non sono un concetto medico o sanitario che possa essere definito in modo conciso dal punto di vista medico. Tuttavia, gli Stati Uniti sono un paese situato nel Nord America con un sistema sanitario complesso e diversificato che include una vasta gamma di fornitori di assistenza sanitaria, istituzioni e programmi governativi e privati.
Sorveglianza di droghe, dispositivi, elettrodomestici, eccetera, per l ’ efficacia o gli effetti indesiderati, dopo esser stato rilasciato per generale vendita.
Parte di comitati istituiti dai professionisti le strutture sanitarie società, o di altre istituzioni a considerare decisioni che hanno implicazioni bioethical. Il ruolo di questi comitati possono includere consultazione, istruzione, la mediazione e / o riesame delle politiche e pratiche. Comitati che considerano la delle dimensioni della cura del paziente e dei principi, 1.5 I COMITATI INFORMAZIONI; comitati vengano creati per proteggere il benessere dei soggetti sono organi, dei principi.
La rimozione del terapeutiche o a impiantare protesi.
Un processo formale di esame del paziente o ricerca proposte di conformità ethical standards. Di solito la recensione e 'da un'organizzazione o di studi clinici (commissione etica dei principi o LE INFORMAZIONI 1.5 I COMITATI 1.5 I COMITATI dei principi), talvolta per un sottoinsieme di un comitato di un gruppo ad hoc, o un individuo etico (Eticisti).
Produzione di droga o tracce biologiche che è improbabile che siano prodotti da industrie private a meno che precauzioni incentivi sono forniti da altri.
Programmata sono stati effettuati studi sulla sicurezza, l ’ efficacia o dosaggio ottimale (se del caso) di uno o più diagnostica, profilattico o terapeutico, droghe, dispositivi o tecniche predeterminato selezionate secondo i criteri di ammissibilità e osservati per segni di favorevoli e sfavorevoli effetti. Questo concetto include tutti e due studi clinici effettuati negli Stati Uniti e in altri paesi.
Quel segmento commerciali dedicata al design, development, e la produzione di prodotti chimici per l ’ impiego nella diagnosi e nel trattamento della malattia, invalidità o altre disfunzioni, o per migliorare la funzione.
Un impianto CATHETER-delivered usata per chiudere buchi anormali a livello del sistema cardiovascolare, soprattutto cuore difetti del setto; intenzionalmente cardiovascolari o passaggi nascosti nel corso di procedure chirurgiche.
Leggi preoccupato di produzione, l ’ uso, e l ’ immissione in commercio di droga.
Il processo di approvazione da un ente governativo per DIAGNOSTIC reagenti E test kit. Questo comprende qualsiasi richiesta test clinici o pre-clinici, valutato, sottomissione, e della valutazione delle domande e risultati degli esami, e la vigilanza post-marketing.
Metodi sfruttando i principi di microfluidica per la manipolazione del campione, reagente mescolare e separazione e individuazione delle componenti specifici in fluidi.
Farmaci che hanno ricevuto l'approvazione della FDA per la sperimentazione umana ma deve ancora essere approvata per pubblicita 'marketing. Questo include farmaci usati per il trattamento mentre sono ancora un trial clinico (trattamento IND principali indennità droga sotto inchiesta in paesi stranieri.
Sviluppando procedure efficaci per valutare i risultati o conseguenze di gestione e delle procedure di nella lotta al fine di determinare l ’ efficacia, l ’ efficacia, sicurezza e di investimento di questi interventi in casi individuali o serie.
Farmaci che agiscono sul sangue e organi blood-forming e quelle che influiscono sul sistema emostatica.
Dispositivi, non attaccato al corpo, progettato per aiutare le persone o neuromuscolari muscoloscheletrico disabilità a effettuare le attività relative a movimento.
Studi post-marketing in programma di diagnostica, profilattico o terapeutico, droghe, dispositivi o tecniche che sono stati approvati per il generale vendita. Questi studi sono spesso per ottenere ulteriori dati sulla sicurezza e l ’ efficacia del prodotto, incluso questo concetto di fase IV na studi condotti in entrambi gli Stati Uniti e in altri paesi.
Un'applicazione che devono essere sottoposte ad un ente (l'FDA negli Stati Uniti) prima del droga puo 'essere studiati sugli esseri umani. La domanda include i risultati di esperimenti precedenti; come, dove e da chi la nuova saranno avviati studi, la struttura chimica del prodotto; cosi' che agisca nell ’ organismo; eventuali effetti tossici osservati negli studi; e come il composto e 'fabbricata. (Dal "New Medicines della sezione Sviluppo" Series prodotta dalla Pharmaceutical Manufacturers Association e pubblicati irregolarmente.)
Sostituti artificiali per parti del corpo, e materiali inseriti in tessuto per funzionale, cosmetica, o scopi terapeutici. Protesi puo 'essere pratici, come nel caso della braccia e gambe, o estetico, come nel caso di un occhio artificiale. Impianti, o inserito chirurgicamente impiantato nel corpo, tendono ad essere usato terapeuticamente. Impianti, EXPERIMENTAL è disponibile per quelli utilizzati sperimentalmente.
O parti di prodotti medicinali usati per rilevare, manipolare, o analizzare luce, quali lenti, refractors, specchi, prismi filtri, e fibre ottiche.
Come un dispositivo artificiale externally-worn telecamera attaccata a uno stimolatore sulla retina, OPTIC RICOSTRUZIONE o VISUAL CORTEX, destinato a ripristinare o amplificare visione.
La capacità di riconoscere e comprendere simboli scritti o grafemi che rappresentano parole, significati o idee, è comunemente definita come "lettura".
Rappresentazioni teorico che simula il comportamento o dell 'attività degli processi biologici o malattie. Le cellule come modelli per le malattie in animali viventi, malattia modella, animale e' disponibile. Modello biologico includono l ’ uso di equazioni matematiche, computer e altre apparecchiature elettroniche.
Lo stato di nascita al di fuori del matrimonio. Potrebbe riferirsi alla progenie o i genitori.
Donne che permettono di essere incinta con la consapevolezza che la prole e deve essere somministrato ai genitori che hanno commissionato il surrogato.
Gli obblighi e responsabilità per scontato in azioni o delle idee per conto di altri.
Il processo di scoperta o affermare un obiettivo o intrinseca relazione tra due oggetti o concetti; insegnavi o potere che rende una persona capace di giudicare; il processo di portare alla luce e affermare l'implicita significato di un'idea, una valutazione critica della persona o situazione.