Små pumpar, ofta inopererbara, avsedda att tillfälligt hjälpa hjärtat, vanligtvis vänster kammare, att pumpa blod. De består av pumpkammare och kraftkälla, som helt eller delvis kan placeras utanför kroppen och drivs av elektromagnetiska motorer. Anordningarna används efter hjärtinfarkt eller för att avvänja det reparerade hjärtat från hjärtlungmaskinen efter öppen hjärtkirurgi.
Förfarande för provning, utvärdering och godkännande för bruk av apparater, utrustningar och maskiner. Godkännandet utfärdas av en inom användningsområdet ansvarig myndighet.
Medicinsk definition: "Utrustningsdesign" refererar till den processen att skapa, utveckla och formge medicinska produkter och hjälpmedel med fokus på användbarhet, säkerhet, effektivitet och estetik. Det inkluderar ergonomi, materialval, funktionell design och interaktionsdesign för att möta användares behov och förbättra patienternas vårdutfall.
Preventivmedel som placeras i livmoderbotten, med en sträng ned genom livmoderhalsen.
Eliminering av existerande eller tänkbara risker förknippade med bruk av utrustning.
Borttagning av implantat eller protes.
Alla sorters utrustning, förrådsvaror, apparater, instrument osv som används inom diagnostisk, terapeutisk, kirurgisk, vetenskaplig eller experimentell verksamhet, av såväl engångs- som flergångstyp.
En septal occluder device är ett kirurgiskt instrument som används för att stänga av ett hjärtdefekt, kallat atrial septum defect (ASD), genom att placera en liten metall- och nylonplatta över det öppna området i hjärtat. Detta hjälper till att förhindra ilande av syrearmt blod mellan de två överkamrarna (atrierna) i hjärtat, vilket kan leda till förbättrad syresättning och ökad fysisk uthållighet.
Metoder baserade på principerna för mikroflödesprocesser för provhantering, reagensblandning, separering och påvisande av specifika beståndsdelar i vätskor.
Icke kroppsanslutna anordningar eller apparater, avsedda att vara till rörelsehjälp för personer med muskuloskelettala eller neuromuskulära handikapp.
"Proteaser und implantat är två olika typer av medically inserted or surgically placed devices, where proteaser är en grupp enzymer som bryter ner proteiner i kroppen, medan ett implantat är en främmande substans eller enhet som placeras kirurgiskt in i kroppen för att ersätta eller stödja en struktur eller funktion."
Optiska komponenter är en samling av olika typer av optiska delar som används för att manipulera, kontrollera och formas av ljus i optiska system, inklusive linser, speglar, prismor, stråldelare, vinkelreflektorer och andra komponenter som används för att fånga, leda, reflektera eller bryta ljusstrålar i enlighet med specifika optiska designkrav.
Intrauterina preventivmedel som avger metalliskt koppar.
Bristande funktionalitet hos en utrustning, antingen pga fel i utrustningen eller pga felaktigt handhavande.
Undersökning av pålitlighet och driftsäkerhet hos en utrustning.
En 'Lab-On-A-Chip'-enhet (LOAC) är en miniaturiserad mikrofluidisk enhet som integrerar flera laboratoriediagnostiska funktioner, såsom analys, separation och detektion av biomolekyler eller celler, på en enda chip. LOAC-enheter kan vara mycket små, ofta mindre än en centimeter i storlek, och de kan utföra komplexa laboratorietester med mycket små volymer av prov, till exempel några få mikroliter eller mindre. Dessa enheter är designade för att vara snabba, känsliga, selektiva och kostnadseffektiva jämfört med traditionella laboratorietester. De kan användas inom ett brett spektrum av tillämpningar, såsom molekylärbiologi, genetik, miljömonitorering, sjukvård och medicinsk diagnostik.
"Medical Device Legislation" refers to the laws, regulations, and guidelines established to govern the development, manufacturing, marketing, distribution, use, and post-market surveillance of medical devices, with the aim of ensuring their safety, quality, effectiveness, and timely accessibility for healthcare providers and patients. These legislations also outline the responsibilities of various stakeholders involved in the medical device lifecycle, including manufacturers, distributors, healthcare professionals, and regulatory authorities, and provide mechanisms for monitoring, enforcing, and updating the regulations to keep pace with advances in technology and changes in scientific understanding.
The United States Food and Drug Administration (FDA) is a federal government agency responsible for protecting public health by ensuring the safety, efficacy, and security of human and veterinary drugs, biological products, medical devices, food including dietary supplements and ingredients, cosmetics, and tobacco products. The FDA also plays a significant role in regulating the quality of these products and preventing illegal tobacco products from entering the market, as well as enforcing laws that protect consumers from fraudulent or deceptive practices related to these products.

Mekaniskt cirkulationsstöd (MCS) är en behandlingsform inom intensivvården som används när ett patients hjärta inte orkar pumpa tillräckligt med blod för att försörja kroppen med syre och näringsämnen. Detta kan bero på olika sjukdomar eller skador, såsom hjärtsvikt, akut lungemboli eller hjärtstillestånd.

MCS innebär att en mekanisk pump används för att stödja eller ersätta hjärtats funktion. Det finns olika typer av MCS-enheter, men de flesta består av en liten pumparhet som kopplas till patientens blodkretslopp via katetrar som placeras i stora kärl. Pumpen hjälper då till att transportera blodet runt i kroppen och underhåller därmed syre- och näringsomsättningen.

MCS kan användas som ett övergångsstöd till patienten hinner få en permanent lösning, såsom en hjärttransplantation eller en annan typ av mekanisk hjärtstöd, eller som ett längrevarande stöd för patienter med kronisk hjärtsvikt. Det är viktigt att notera att MCS inte är en botemedel utan en behandlingsform som används för att underlätta patientens tillfrisknande och förbättra deras livskvalitet.

Typsammansättning (även känt som "typgodkännande") är ett begrepp inom läkemedelsreglering och refererar till processen där en regleringsmyndighet granskar och godkänner en specifik formulering eller dosering av ett visst läkemedel. Detta görs vanligtvis efter att det aktiva läkemedlet har visat sig vara säkert och effektivt i kliniska prövningar, men innan det ges marknadsföringstillstånd.

Typsammansättning innebär att en viss formulering eller dosering av ett läkemedel har visat sig vara säker och effektiv i kliniska prövningar, och att den specifika produkten som tillverkas av en viss tillverkare uppfyller de krav som ställs på kvalitet, säkerhet och effektivitet. Detta är viktigt eftersom olika tillverkare kan ha något varierande formuleringar eller metoder för att framställa samma aktiva substans, vilket kan påverka läkemedlets verkan, säkerhet och kvalitet.

Typsammansättning är ett viktigt koncept inom farmaceutisk utveckling och reglering, eftersom det hjälper till att garantera att patienter får tillgång till läkemedel av hög kvalitet som är säkra och effektiva.

'Utrustningsdesign' (engelska: 'Medical Device Design') är ett område inom produktutveckling som fokuserar på att skapa, utforma och ta fram medicinska enheter och tillbehör. Enligt FDA (US Food and Drug Administration) är en medicinsk enhet något som:

1. är avsett för användning i människor diagnostiskt eller terapeutiskt, och
2. inte åstadkommer sin verkan genom kemiska aktivitet eller metabolism i eller på kroppen och som inte är en farmakologisk, immunologisk eller genetisk produkt.

Exempel på medicinska enheter inkluderar pacemakers, defibrillatorer, proteser, ortopediska instrument, katetrar, operationsbord och annan sjukvårdsutrustning.

Utrustningsdesign innefattar ett brett spektrum av aktiviteter, från behovsanalys, konceptutveckling, detaljerad design, prototypning, tillverkning och verifiering/validering enligt medicinska enhetsregleringsmyndigheters krav. Utrustningsdesigner måste ha kunskap inom områden som biokompatibilitet, användarcentrerad design, riskhantering, materialval och systemintegrering för att skapa säkra, effektiva och tillförlitliga medicinska enheter.

'Spiraler' er ikke en generell medisk term, men jeg antar at du henviser til 'spiralfrakturer', som er en type fraktur (knoglebrud) der forekommer i en spiralform. Disse frakturer opstår oftest som resultat af en tvangsmæssig rotation eller torsion af et led, hvilket fører til at knoglen gnider mod sig selv og brydes i en spiralformad mønster. Spiralfrakturer er almindeligt forekommende i benene, især i under- (fibula) og overbenet (femur). De kan være svære at diagnostisere på et røntgenbillede, da de ofte ikke viser tydelige skilte mellem frakturerne. Derfor kan mere avanceret billeddiagnostik, såsom en CT-scan, være nødvendig for at stille en korrekt diagnose og planlægge behandlingen. Behandlingen af spiralfrakturer omfatter oftest en kombination af immobilisering (ofte med en gips) og rehabilitering for at sikre korrekt heling og genopretning af funktionen.

'Utrustningssäkerhet' (engelska: equipment safety) är ett begrepp inom medicinsk teknik som handlar om att säkerställa att medicinsk utrustning används på ett sätt som minimerar riskerna för patienter, personal och användare. Det innefattar att utforma, tillverka, testa, installera, underhålla och använda utrustningen på ett säkert sätt, samt att informera användarna om risker och hur de ska användas korrekt.

En central del av utrustningssäkerheten är att följa relevanta nationella och internationella standarder och lagar, till exempel EU:s medicinteknikdirektiv och maskin direktiv. Dessutom bör en riskanalys genomföras för att identifiera, bedöma och hantera eventuella risker som kan uppstå under användningen av utrustningen.

Utrustningssäkerheten är viktig för att förhindra skador, sjukdomar och dödsfall som orsakas av felaktig användning eller felkonstruktion av medicinsk utrustning.

'Protesborttagning' (engelska: *prosthesis removal*) är en procedure där en prostetisk enhet, som exempelvis en konstgjord led eller ett implantat i bröstet, tas bort från kroppen. Orsaken till en sådan procedure kan variera, men innefattar ofta infektioner, mekaniska problem med prostesen eller patientens önskan om att få den bort.

Läkare specialiserade på sådana ingrepp är ofta ortopediska kirurger eller plastikkirurger, beroende på vilken typ av protes som ska tas bort. Proceduren utförs vanligtvis under anestesi och kan kräva en öppen kirurgisk operation eller minimalinvasiv teknik, beroende på omständigheterna. Efter operationen kan patienten behöva följande behandlingar som antibiotika, smärtstillande medel eller rehabilitering för att återhämta sig fullt ut.

'Utrustning och tillbehör' är ett bredare begrepp inom medicinsk kontext som kan omfatta olika typer av produkter och enheter som används under diagnostiska, terapeutiska eller preventiva syften. Detta kan inkludera, men är inte begränsat till, medicintekniska enheter, instrument, apparater, maskiner, hjälpmedel och andra relaterade produkter som används för att underlätta vården av patienter eller för att stödja medicinska undersökningar och behandlingar.

Exempel på utrustning och tillbehör inom en medicinsk kontext kan vara:

* Medicintekniska enheter som exempelvis pacemakers, defibrillatorer, artificiella lungor, insulinpumpar och dialysmaskiner.
* Diagnostiska instrument som röntgenmaskiner, ultraljudsapparater, magnetresonanstomografi (MRT) och datortomografi (CT) skannrar.
* Terapeutiska enheter som exempelvis laservapen för kirurgi, strålbehandlingsutrustning för cancerbehandling och hyperbarkammare för dykarsjuka.
* Hjälpmedel som exempelvis rullstolar, proteser, hörapparater, synhjälpmedel och andningshjälpmedel.
* Skyddsutrustning som ansiktsmasker, skyddshandskar, skyddsoveraller och skyddsglasögon.
* Olika typer av slangar, slangar, kanyler, injektionsnålar, katetrar och andra kirurgiska instrument.

Det är viktigt att notera att det kan finnas strikta regler och lagar som gäller för certifiering, användning och underhåll av olika typer av medicinska enheter och hjälpmedel för att säkerställa patienternas säkerhet och effektivitet.

En septal occluder device är ett medico-tekniskt instrument som används inom kardiologi och intervensionell radiologi för att stänga av ett Defekt i Septum Primem (ASD) eller Patent Ductus Arteriosus (PDA), som är två typers hjärtklaffsdefekter.

Det består vanligtvis av två metallnät, var och en fäst vid varsin ände av ett flexibelt armskänsligt band. Nätens storlek kan justeras för att passa den specifika anatomiska strukturen hos patienten. Deplacement av nätet sker genom kateterisering, där en tunn böjlig slang introduceras i blodkärlen och navigeras till det defekta området i hjärtat. När nätet är på plats, veks det ihop för att stänga av den anatomiska strukturen som ska repareras.

Detta är en icke-kirurgisk behandlingsmetod som har visat sig vara säker och effektiv för många patienter med dessa typer av hjärtklaffsdefekter.

Mikroflödesanalyser (engelska: Microflow analysis) är en samling analytiska metoder som används för att studera små volymer vätskor, ofta i nanolitervolym eller mindre. Dessa metoder inkluderar ofta känsliga detektorer och preparativa tekniker för att hantera de små volymerna. Mikroflödesanalys används ofta inom områden som klinisk diagnostik, genomflödessedimentation, kapillär elektrofores och masspektrometri.

Enligt Socialstyrelsen i Sverige definieras handikapphjälpmedel som:

"Ett hjälpmedel som används för att motverka, mildra eller kompensera funktionsnedsättningar och/eller aktivitetsbegränsningar hos en person med handikapp."

Denna definition inkluderar både tekniska hjälpmedel som rullstolar, hörapparater och datorprogram, men även icke-tekniska lösningar som arbetssätt, kommunikationsformer och strukturerade miljöer. Huvudfokus ligger på att stödja personens deltagande i samhället och förbättra deras livskvalitet.

'Proteser och implantat' är två olika typer av medicinska hjälpmedel som används för att ersätta eller stödja skadade, sjuka eller saknade kroppsdelar.

En prostesis (protes) är en konstgjord kroppsdel som används för att ersätta en del av kroppen som saknas eller inte fungerar korrekt. Proteser kan vara exempelvis ben- eller armproteser, ögonproteser, hörselproteser och bröstproteser. De kan vara gjorda av material som plast, metall eller kombinationen av båda. Proteserna är ofta anpassade efter den enskilde patientens behov och kan vara rörliga eller fast monterade.

Ett implantat däremot är en konstgjord kroppsdel som placeras kirurgiskt in i kroppen för att ersätta, stödja eller förbättra funktionen hos en kroppsdel. Implantaten kan vara till exempel artroplastik (konstgjorda led), pacemaker, bröstimplantat, dentalimplantat och ögonlinsimplantat. De kan vara gjorda av material som titan, keramik eller plast. Implantaten är ofta permanenta men kan i vissa fall också vara tillfälliga.

Sammantaget är både proteser och implantat viktiga medicinska hjälpmedel som kan förbättra patienternas livskvalitet, rörlighet och funktion efter en skada eller sjukdom.

"Optiska komponenter" är en övergripande term för de delar och enheter som används för att manipulera, kontrollera och formas av ljus i optiska system, såsom teleskop, mikroskop, lasersystem, fiberoptikkommunikation och annan optisk teknik. Några exempel på optiska komponenter inkluderar:

1. Linser: Glas- eller plastkomponenter formade för att bryta ljus och fokusera det till en punkt eller bild.
2. Speglar: Ytor som reflekterar ljus, används ofta för att leda ljus inom ett optiskt system eller för att ändra riktningen på ljusbundlen.
3. Filters: Komponenter som absorberar, reflekterar eller transmitterar vissa delar av det ingående ljuset baserat på våglängd, polarisation eller andra egenskaper.
4. Polarisatorer: Optiska komponenter som kontrollerar och ändrar polarisationsriktningen hos ljus.
5. Fiberoptik: Smala glas- eller plastfibrer används för att leda ljus över långa avstånd med minimal förlust.
6. Strilldelare: Komponenter som delar upp en ljusbundel i flera separata strålar, ofta med olika vinklar eller riktningar.
7. Modulatorer: Optiska komponenter som ändrar amplituden, fasen eller polarisationsriktningen hos ett ingående ljus.
8. Kollimatorer: Komponenter som formar en ljusbundel till en parallell stråle, vanligtvis genom att använda en kombination av linser och speglar.
9. Objektiv: En samling linser som bildar ett optiskt system för att fokusera ljus från ett objekt på en sensor eller ett annat detektorområde.

I medicinsk kontext refererar "kopparspiral" till en typ av intraúterin device (IUD) som används för preventiv medel och familjeplanering. Den består av ett T-format tubformat nät av polyetylen, som är viktat med koppar. Kopparen frisätter joner kontinuerligt, vilket skapar en lokal miljö i livmodern som är giftig för spermier och ägg, och förhindrar därmed befruktning. Kopparspiralen kan vara effektiv i upp till 10 år efter placering.

'Utrustningsfel' (eng. equipment failure) är inom medicinsk kontext en term som refererar till att ett medicinskt eller sjukvårdsrelaterat maskin- eller systemverktyg har misslyckats eller inte fungerar korrekt, vilket kan ha en negativ påverkan på patientens vård och säkerhet. Detta kan bero på flera faktorer, till exempel slitage, felaktig användning, underhållsbehov eller designbrister.

En utrustningsfel kan potentiellt leda till allvarliga konsekvenser för patienten, såsom skada, sjukdom eller död, beroende på vilken typ av utrustning som är inblandad och hur länge felet varar. Därför är det viktigt att ha rutiner och procedurer i placering för att regelbundet kontrollera, underhålla och reparera medicinsk utrustning för att undvika sådana incidenter.

"En analys av utrustningsfel" refererar till en systematisk undersökning och bedömning av problem eller fel som uppstått i användandet av medicinskt utrustning. Detta kan innebära att man tittar på orsakerna till felet, dess konsekvenser och möjliga lösningar.

Denna analys kan involvera en teknisk undersökning av själva utrustningen för att fastställa vad som är fel, men den kan också innebära en klinisk bedömning av hur felet har påverkat patientvården och vilka risker det inneburit.

Målet med en analys av utrustningsfel är att ta reda på vad som har gått fel, varför, och hur man kan undvika att det händer igen i framtiden. Det kan också hjälpa till att fastställa om ett utbyte eller reparation behövs, samt att ge information till tillverkaren om felet för att eventuellt kunna förbättra produkten.

'Lab-on-a-chip' (LOC) or 'micrototalanalysis systems' (µTAS) är en teknik inom mikrosystemteknik där en komplett analytisk laboratorieprocess integreras på en enda miniatyriserad chip, vanligtvis gjord av glas eller silikon. Chipen kan innehålla småkanaler, kamrar och sensorer som utför olika analyssteg som exempelvis blandning, reaktion, separation, detektion och insamling av biologiska prov. Dessa enheter är designade för att automatisera och miniaturisera laboratorietjänster, vilket kan minska behovet av stora volymer av prov, reducera kostnaderna och förbättra prestandan genom snabbare analys- och reaktionstider. De används inom ett brett spektrum av tillämpningar, såsom molekylärbiologi, genetik, diagnostik, miljöövervakning och läkemedelsforskning.

Medical Device Legislation refererer til de love, forordninger og retningslinjer, som styrer udviklingen, fremstillingen, markedsføringen, salget og brug af medicinske enheder indenfor et land eller en gruppe af lande. Disse lovkrav sætter normer for sikkerhed, effektivitet, kvalitet, dokumentation og kontrol af medicinske enheder i hele produktets livscyklus fra udvikling til brug.

I Europa er Medical Device Legislation fastsat af Den Europæiske Union gennem to hovedforordninger: EU MDR (Medical Device Regulation) og EU IVDR (In Vitro Diagnostic Medical Device Regulation). Disse forordninger sikrer en ensartet regulering indenfor hele EU-området, så patienter, sundhedspersonale og virksomheder kan have tillid til de medicinske enheder, de anvender eller markedsfører.

Medical Device Legislation har som overordnet mål at beskytte offentlighedens sundhed og sikkerhed, fremme inovation og konkurrenceevne indenfor branchen samt sikre en harmoniseret regulering på tværs af landegrænser.

The United States Food and Drug Administration (FDA) er en federal agency som har ansvar for å beskytte offentlig helse ved å regulere og overvåke fødevarer, legemiddel, kosmetiske produkter, tobakksprodukter, elektronisk utstyr og andre former for stråling som kan ha en effekt på folkesundheten i USA.

FDA er ansvarlig for sikring av at disse produktene er sikre og effektive å bruke, og at de etterlyste kvalitetskrav er oppfylt. De gjør dette ved å sette opp regelverk, godkjenne produkter før de kan selges på markedet, utføre inspeksjoner av produsentene, og foreta overvåking etter markedsføringen.

FDA er også ansvarlig for å informere offentligheten om risiker relatert til bruk av de produktene som de regulerer, og de gjør dette ved å gi ut veiledninger, foreskrifter og advarsler.

... mekaniskt ... cirkulationsstöd ...
Mekaniskt cirkulationsstöd. Metoder som är nyare än ballongpumpen används för att förbättra blodflödet och tillföra syre till ... Robotkirurgi för endometrios är en operation som använder ett läkarstyrt mekaniskt system i stället för handhållna instrument. ...
Mekaniskt cirkulationsstöd till vänster kammare. *Mitralklafförträngning. *Retledningssystem. *Så fungerar hjärtat. *Så ...
... och lungtransplantationer hos vuxna och barn och mekaniskt cirkulationsstöd. Prof. McGiffins karriär sträcker sig över de ...