United States Food and Drug Administration
Läkemedelsgodkännande
Endpoint Determination
Förenta Staterna
Kliniska prövningar, principer
Behandlingsresultat
Livsmedel
Typgodkännande
Livsmedelsmärkning
Livsmedelsförsörjning
Utrustningssäkerhet
Livsmedelsanalys
Läkemedelsmärkning
Läkemedelstillförselschema
Filariaelefantsjuka
The United States Food and Drug Administration (FDA) er en federal agency som har ansvar for å beskytte offentlig helse ved å regulere og overvåke fødevarer, legemiddel, kosmetiske produkter, tobakksprodukter, elektronisk utstyr og andre former for stråling som kan ha en effekt på folkesundheten i USA.
FDA er ansvarlig for sikring av at disse produktene er sikre og effektive å bruke, og at de etterlyste kvalitetskrav er oppfylt. De gjør dette ved å sette opp regelverk, godkjenne produkter før de kan selges på markedet, utføre inspeksjoner av produsentene, og foreta overvåking etter markedsføringen.
FDA er også ansvarlig for å informere offentligheten om risiker relatert til bruk av de produktene som de regulerer, og de gjør dette ved å gi ut veiledninger, foreskrifter og advarsler.
Läkemedelsgodkännande är ett beslut som tas av en regleringsmyndighet, vanligtvis efter en utvärdering av säkerheten, effektiviteten och kvaliteten av ett läkemedel. Det innebär att läkemedlet har bedömts vara säkert och effektivt för vissa medicinska användningsområden och att det uppfyller de krav som ställs på kvalitet och etikett. Läkemedelsgodkännande ger läkemedelsföretaget rätten att marknadsföra och sälja läkemedlet inom ett visst geografiskt område, ofta under övervakning av eftermarknadsövervakning. Det är värt att notera att godkännandeprocessen kan variera något mellan olika länder och regioner.
"Endpoint determination" er en betegnelse, der ofte bruges indenfor klinisk forskning og medicinsk videnskab. Det refererer til den proces, hvor man bestemmer, hvornår et klinisk studie eller eksperiment skal afsluttes, baseret på en prædefineret målepunkt eller resultat, der er relevante for at afgøre effektiviteten eller sikkerheden af en behandling eller intervention.
Endpoints kan være af mange forskellige typer, herunder kliniske endpoints (f.eks. død, sygelighed, livskvalitet), biokemiske endpoints (f.eks. ændringer i laboratorieværdier) eller surrogatendpoints (en substitut variabel for en klinisk endpoint).
Det er vigtigt at notere, at begrebet "endpoint determination" ikke har en specifik medicinsk definition, men bliver oftest brugt for at beskrive den proces, hvor man bestemmer, hvornår et studie skal afsluttes.
Det finns ingen enstaka "medicinsk definition" av "Förenta Staterna", eftersom Förenta Staterna i sig självt inte är ett medicinskt begrepp. Förenta Staterna är ett land, bestående av 50 delstater och ett federal distrikt (Washington, D.C.).
I vissa medicinska sammanhang kan referensen till "Förenta Staterna" vara relevant när det gäller att beskriva en population eller ett forskningsområde. I sådana fall kan definitionen vara lika med den geografiska och politiska betydelsen av begreppet, dvs. de områden som utgör Förenta Staterna.
I andra fall kan "Förenta Staterna" i ett medicinskt sammanhang hänvisa till det specifika hälsosystemet eller den typen av vård som finns i landet, men det finns inga enhetliga definitioner på detta område. Det är viktigt att tolka begreppet "Förenta Staterna" i medicinska sammanhang beroende på kontexten och den specifika användningen av termen.
Clinical trials are research studies that involve human participants and are designed to answer specific questions about new or existing interventions, such as drugs, vaccines, devices, or procedures. The main principles of clinical trials include:
1. Voluntary Informed Consent: Participants must be informed about the purpose, risks, benefits, and alternatives of the trial before giving their consent to participate. They should also have the right to withdraw from the study at any time without penalty.
2. Scientific Design: Clinical trials should be designed based on sound scientific principles and should address specific research questions or hypotheses. The design should include appropriate controls, randomization, and blinding to minimize bias and ensure valid results.
3. Ethical Conduct: Clinical trials must be conducted in accordance with ethical principles, such as those outlined in the Declaration of Helsinki and the Belmont Report. This includes respecting participants' autonomy, protecting their privacy and confidentiality, and ensuring that they are not exposed to undue risks or harms.
4. Independent Review: Clinical trials should be reviewed and approved by independent ethics committees or institutional review boards to ensure that they meet ethical and scientific standards.
5. Transparency and Data Sharing: The results of clinical trials should be reported transparently, regardless of whether the findings are positive, negative, or inconclusive. This includes publishing trial protocols, methods, and results in peer-reviewed journals and sharing data with other researchers.
6. Risk Management: Clinical trials should have a risk management plan to identify and mitigate potential risks to participants, including adverse events, serious adverse events, and unexpected serious adverse reactions.
7. Monitoring and Oversight: Clinical trials should be monitored and overseen by qualified personnel to ensure that they are conducted in accordance with the protocol, regulatory requirements, and ethical principles. This includes conducting regular audits and inspections of trial sites and data.
8. Post-Trial Follow-Up: Clinical trials should include a plan for post-trial follow-up to monitor the long-term safety and efficacy of interventions and to provide participants with relevant information about their health status.
"Behandlingsresultat" er en betegnelse for hvordan en pasient reagerer på en behandling. Det kan inkludere forbedringer i symptomer, funksjon og kvalitet av liv, men også potentiale bivirkninger eller komplikasjoner til behandlingen. Behandlingsresultatet må ofte evalueres over tid for å kunne avgjøre om behandlingen er effektiv og om det er behov for justeringer i terapeutisk strategi.
Enligt den svenska livsmedelsverket definieras livsmedel som: "Allt vad en människa kan äta eller dricka för att få näring." Det inkluderar alltså all mat och dryck som är avsedd för konsumtion av människor.
I en medicinsk kontext kan livsmedel också definieras som: "Näringsrika substance som intas oralt och som bidrar till underhåll, växt eller återställande av ett levande väsens normala funktioner." Denna definition betonar de näringsrika aspekterna av livsmedel och deras roll i att underhålla och stödja kroppens funktioner.
Typsammansättning (även känt som "typgodkännande") är ett begrepp inom läkemedelsreglering och refererar till processen där en regleringsmyndighet granskar och godkänner en specifik formulering eller dosering av ett visst läkemedel. Detta görs vanligtvis efter att det aktiva läkemedlet har visat sig vara säkert och effektivt i kliniska prövningar, men innan det ges marknadsföringstillstånd.
Typsammansättning innebär att en viss formulering eller dosering av ett läkemedel har visat sig vara säker och effektiv i kliniska prövningar, och att den specifika produkten som tillverkas av en viss tillverkare uppfyller de krav som ställs på kvalitet, säkerhet och effektivitet. Detta är viktigt eftersom olika tillverkare kan ha något varierande formuleringar eller metoder för att framställa samma aktiva substans, vilket kan påverka läkemedlets verkan, säkerhet och kvalitet.
Typsammansättning är ett viktigt koncept inom farmaceutisk utveckling och reglering, eftersom det hjälper till att garantera att patienter får tillgång till läkemedel av hög kvalitet som är säkra och effektiva.
'Livsmedelsmärkning' är ett samlingsbegrepp för de regler och lagar som gäller för marknadsföring, etikettering och annan information relaterad till livsmedel. Det inkluderar bland annat krav på att ange näringsdeklaration, allergivarningar och hälso- eller hälsoklämmande egenskaper. Syftet är att skydda konsumenternas intresse och rätt till klar, sanningsenlig och icke- vilseledande information så att de kan göra medvetna val om livsmedel de vill köpa och konsumera.
Exempel på specifika aspekter som kan ingå i livsmedelsmärkning är:
* Krav på att ange ingredienser, sorterade efter vikt, med angivande av eventuella allergen
* Krav på att ange näringsdeklaration, inklusive energivärde, kolhydrater, fett, protein, natrium och vitaminer/mineraler
* Krav på att ange hållbarhetstid eller förbrukningsdatum
* Krav på att ange ursprungsland eller -plats för vissa livsmedel
* Förbud mot att göra falska eller vilseledande påståenden om produkten, till exempel angående hälsoproffileringar eller kvalitetsmärkningar
* Krav på speciella varningsetiketter för vissa livsmedel som kan innebära en hälsorisk, till exempel höga halter av socker, salt eller fettsyror.
Läkemedelstillförsel genom munnen, också känd som oral läkemedelstillförsel, är en metod för att ge patienter mediciner genom att svälja dem i form av tabletter, kapslar, vätskor eller smältbara lozenges. Detta är en vanlig och praktisk administrationsväg eftersom den är lätt handhavbar och oftast väl tolererad av patienterna.
Exempel på olika former av oral läkemedelstillförsel inkluderar:
1. Tabletter: De flesta läkemedel finns tillgängliga som tablettform, som är lätt att hantera och svälja.
2. Kapslar: Läkemedel kan också ges i kapslar, vilket kan vara användbart när patienten har svårt att svälja en stor tablettrundning.
3. Vätskor: Vissa läkemedel finns som vätska och kan tas med hjälp av en sked eller direkt ur en flaska. Detta kan vara användbart för patienter som har svårt att svälja fasta former av medicin.
4. Smältbara lozenges: Smältbara lozenges är en form av läkemedel som smälter sakta i munnen och kan ge en mildare smak än vissa tablett- eller vätskeformer.
Det är viktigt att alltid följa din läkares instruktioner när du tar dina mediciner, oavsett administrationsväg. Om du har frågor om hur du ska ta dina mediciner eller om du upplever några biverkningar, bör du kontakta din läkare eller apotekare för råd och vägledning.
'Livsmedelsförsörjning' (ibland alsoanvänd: "näringsöverenskommelse") är ett medicinskt begrepp som refererar till den process där en person får i behov av speciella näringsunderhållningsprodukter eller specialformulerade dieteter för att uppfylla sina dagliga näringsbehov på grund av en sjukdom, skada eller medicinsk behandling. Detta kan innebära användning av enterala näringslösningar som ges via en sonde direkt till mag-tarmkanalen eller parenterala näringslösningar som ges intravenöst. Livsmedelsförsörjning kan vara nödvändig för en kortare eller längre tid beroende på individuella behov och hälsotillstånd.
'Utrustningssäkerhet' (engelska: equipment safety) är ett begrepp inom medicinsk teknik som handlar om att säkerställa att medicinsk utrustning används på ett sätt som minimerar riskerna för patienter, personal och användare. Det innefattar att utforma, tillverka, testa, installera, underhålla och använda utrustningen på ett säkert sätt, samt att informera användarna om risker och hur de ska användas korrekt.
En central del av utrustningssäkerheten är att följa relevanta nationella och internationella standarder och lagar, till exempel EU:s medicinteknikdirektiv och maskin direktiv. Dessutom bör en riskanalys genomföras för att identifiera, bedöma och hantera eventuella risker som kan uppstå under användningen av utrustningen.
Utrustningssäkerheten är viktig för att förhindra skador, sjukdomar och dödsfall som orsakas av felaktig användning eller felkonstruktion av medicinsk utrustning.
En livsmedelsanalys är en undersökning och analys av ett livsmedel eller en matvarus lämplighet, kvalitet, säkerhet, samt innehåll av näringsämnen och eventuella skadliga ämnen. Det kan även ingå i en livsmedelsanalys att undersöka huruvida ett livsmedel uppfyller de regleringar och lagar som gäller för livsmedelsindustrin. Livsmedelsanalys kan användas av både myndigheter och företag för att säkerställa att livsmedlen som produceras, importeras eller säljs är trygga och hälsosamma för konsumenterna.
Läkemedelsmärkning (eller "drug labeling" på engelska) är ett brett begrepp som innefattar all information relaterad till ett läkemedel som presenteras för hälso- och sjukvårdspersonal, patienter och allmänheten. Denna information kan vara tryckt på etiketter och faktablad som följer med läkemedlet, men också inkludera mer omfattande informationskällor som produktmonografier och webbplatser.
Enligt FDA (Food and Drug Administration) i USA definieras läkemedelsmärkning som "all information direkt eller indirekt presented, uttryckt eller rekommenderad till en läkemedelsanvändare om ett läkemedel, inklusive: namn av läkemedlet, doseringsform, styrka, formulering, sätt att använda, varningar, precautions, kontraindikationer, livslängd, kontaktinformation för tillverkaren, batchnummer, lagring och hantering, och annan information som är nödvändig för säker och effektiv användning av läkemedlet".
Läkemedelsmärkning har som syfte att ge relevant information om ett läkemedel så att det kan användas på ett säkert och effektivt sätt. Den ska vara klar, precis, opartisk och baserad på vetenskapliga bevis.
'Kostval' er en norsk medisinsk betegnelse som refererer til den totala mengden med kost som en person spiser eller drikker over en periode tid. Det inkluderer alle typer av kost, slik som kosthold, frukt, grønnsaker, kjøtt, fisk, meieriprodukter og mer. Kostvalget er viktig for å sikre at ein får i mot en tilstrekkelig mengde næringsstoffer for å holde seg sund og forebygge sykdommer. En lave kostval kan føre til kressing, mangel på næringsstoffer og økt risiko for ulike helseproblemer som hjerte- og karsykdommer, diabetes og viktforhold.
Läkemedelstillförsel, även kallat medicineringsschema eller medicinsk behandling, är en individuell plan för intaget av läkemedel. Det inkluderar information om vilka läkemedel som ska tas, doseringen, taktdelningen (hur ofta per dag), varaktigheten och eventuella speciella instruktioner eller varningar.
Läkemedelstillförselscheman är viktiga för att säkerställa att patienten får rätt läkemedel i rätt dos och till rätt tid, för att uppnå den terapeutiska effekten och undvika biverkningar eller komplikationer. De kan vara skrivna av läkare, apotekare eller sjuksköterskor och delas ut till patienten tillsammans med ett recept eller vid en kontrollbesök.
Det är viktigt att följa läkemedelstillförselschemat noga och inte avvika från instruktionerna utan att först diskutera det med vården, eftersom det kan ha allvarliga konsekvenser för patientens hälsa.
Filiari Elefantiasis, även känt som lymfedem eller elefantiasis tropica, är en parasitär infektion orsakad av rundmaskar i släktet Filaria, inklusive Wuchereria bancrofti och Brugia timori. Denna sjukdom är vanligast i de fattigare delarna av världen, särskilt i tropiska och subtropiska regioner i Afrika, Asien och Latinamerika.
När en människa blir infekterad av filarialmasken kan den orsaka en inflammatorisk reaktion som kan skada lymfkärlen och lederna. Detta kan leda till svullnad, särskilt i benen och könsorganen, och i vissa fall kan det leda till elefantiasis, där huden blir ödematiserad och förtjockad, liknande en elefantskinn.
Sjukdomen överförs vanligtvis genom myggbett, då myggan har sugit upp larver av filarialmasken från en infekterad persons blod och sedan injicerat dem i en ny människa. Preventiva åtgärder som att förhindra myggbett och behandling med mediciner som kan döda filarialmaskarna är viktiga för att förebygga och behandla filari elefantiasis.
"Livsmedelslagstiftning" refererar till den samling av lagar och regler som styr produktionen, etiketteringen, försäljningen och säkerheten av livsmedel. Syftet med livsmedelslagstiftningen är att skydda allmänheten från skadliga eller farliga livsmedel, att se till att livsmedlen är korrekt etiketterade och att informera konsumenterna om vad som finns i de livsmedlen de köper och konsumerar. Livsmedelslagstiftningen kan också innefatta reglering av reklam och marknadsföring av livsmedel, samt krav på att tillverkare ska ha system för att kontrollera och korrigera eventuella problem som uppstår.
Exempel på områden som ofta är reglerade inom livsmedelslagstiftningen är:
* Kraven på hygien och produktionsstandarder
* Gränser för skadliga ämnen, såsom tungmetaller och bakterier
* Etiketteringskrav, till exempel angivande av näringsinnehåll och ingredienser
* Förbud mot falsk eller vilseledande marknadsföring
* Krav på spårbarhet i livsmedelskedjan
Lagstiftningen kan variera mellan olika länder, men det finns ofta internationella standarder och avtal som används för att harmonisera reglerna över gränserna.
Draize irritationstest
Natriumtrifosfat
Aspartam
Europeiska läkemedelsmyndigheten
U.S. Food and Drug Administration
Sötflockelsläktet
Indigokarmin
1952
Jamaica ginger
Glofish
Harvey Washington Wiley
Horizon Therapeutics
Sojaböna
Covid-19-pandemin
Cannabis
Spikevax
Mary Engle Pennington
Washington, D.C.
Young Living
Snus
Donald Trumps presidentskap
Malariavaccin
Kava
Draize irritationstest - Wikipedia
Svårt att få brist på protein - för högt intag större risk
The Low-Effort Beach Body: Fungerar icke-kirurgiska och icke-dietmetoder? - OSANO
FDA godkände två av Tevas behandlingar för astma
Elektriker utbildning skane
Mogrosider i munkfruktsextrakt snart godkänt i EU
Small cap aktier
Year-end Report 2016-01-01 - 2016-12-31 - Toleranzia AB
Armodafinil recension: dosering, biverkningar och interaktioner - theModafinil.org
Butik<i class="icon-angle-down" ...
Gynekologiska sarkom - RCC Kunskapsbanken
FDA accepterar Biologics License Application för prioriterad granskning av avelumab | IT-Halsa.se
Basilikaolja Naturprodukter Sverige
Hur ofta träna, steroide kaufen.com erfahrungen anabole steroider sverige - 317-PRINT-IT
Riskerna, bieffekterna och fördelarna med sarsaparill - Steg för Hälsa
Washington, D.C. - Wikipedia
Fraktpolicy - TestoPrime Sweden
James added 50kg to his bench press in 4 weeks!
Den officiella webbsajten för Stiftelsen för en Drogfri värld, missbruk av Ritalin, dödliga verkningar av Ritalin hos barn
Rapporter om misstänkta biverkningar från vaccinationer mot Covid-19 i Sverige | KAVLA NER
Crazy Bulk Reviews | Real Stories from CrazyBulk Customers
03.1.002.002 (01) Militarisering: NATO, svenskt medlemskap i organisationen; military, defense - News media and globalization
TC intelligent membranpump (LEAP) | Tapflo
Posten stoppar inport av Ivermectin
Psykiatri - Komplex specialitet i snabb förändring - Framtidens
Metoder for næringsmidler - digidexo.com
1952 - Wikipedia
Anabola steroider känslor steroide kaufen wo, køb steroider | Groupe | Super Kenté
Unger-Salén: Obduktion av covidpandemin - Vad kan vi lära oss? - NewsVoice
MSD får positivt CHMP-utlåtande för Vaxneuvance® - MSD Sverige
Äta djur - Rubens Hälsa
Ramon lost 16lbs of fat and added 115 lbs to his bench press!
Amerikanska2
- vid den amerikanska livsmedels- och läkemedelsmyndigheten United States Food and Drug Administration (FDA). (wikipedia.org)
- Den 31 oktober rapporterades att Toleranzia lämnat in en ansökan om särläkemedelsstatus till det amerikanska läkemedelsverket Food and Drug Administration avseende det nya tolerogenet. (toleranzia.com)